El medicamento ha sido aprobado para su uso en adultos con un índice de masa corporal (IMC) de 30 o superior (obesidad) o 27 y mayor (sobrepeso) añadido además un factor de riesgo como presión arterial alta, o colesterol alto.
Contrave combina la naltrexona, que también está aprobado en los EE.UU. para el tratamiento de alcohol y la dependencia de opiáceos, y el antidepresivo bupropion. La aprobación viene con ensayos clínicos de más de 4.500 pacientes obesos y/o sobrepeso. En un estudio que incluyó a pacientes que no tienen diabetes, el 42% de los que recibieron Contrave perdieron al menos el 5% de su peso corporal en comparación con el 17% de los tratados con placebo, mientras que otro estudio con diabéticos tipo II mostró que el 36% de corte de al menos el 5% de su peso corporal en comparación con 18% del grupo de control.
De hecho, a pesar de su aprobación por la FDA, todavía existen dudas sobre la seguridad del fármaco, lo que llevó a la agencia a establecer una larga lista de requisitos posteriores a la comercialización, incluyendo: un ensayo resultados cardiovasculares; dos eficacia, la seguridad, y los estudios de farmacología clínica en pacientes pediátricos; y ensayos clínicos para evaluar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
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