Movantik (naloxegol), un tratamiento oral, diario con licencia de Nektar Therapeutics, pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas de los receptores mu-opioides de acción periférica, que se utilizan para disminuir los efectos astringentes de los opioides. La seguridad y la eficacia del medicamento se estableció en dos ensayos de 1.352 participantes que habían tomado opioides durante al menos cuatro semanas para el dolor no oncológico relacionadocon estreñimiento inducido por opioides.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a recibir 12,5 mg o 25 mg de Movantik o placebo una vez al día durante 12 semanas. Los resultados del primer ensayo demostraron que el 44% de la segunda dosis y 41% en 12,5 mg experimentaron un aumento de los movimientos intestinales por semana, en comparación con 29% para el grupo placebo. El segundo ensayo mostró resultados similares.
La FDA está pidiendo un estudio post-comercialización para evaluar el riesgo potencial de efectos adversos cardiovasculares en pacientes que toman Movantik. En junio, la agencia llevó a cabo una reunión pública y decidió que no eran necesarios grandes estudios de seguridad cardiovascular antes de la aprobación de esta nueva clase de fármacos.
Mientras espera volver a escuchar de la DEA, AstraZeneca dijo que espera lanzar Movantik en el primer semestre de 2015.
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