10/03/2015 Merck Serono ha modificado su acuerdo de licencia con Opexa Therapeutics por el fármaco Tcelna, entregando más de millones de dólares para apoyar el desarrollo del ensayo clínico en curso para la inmunoterapia personalizada en esclerosis múltiple.
El pago del laboratorio farmacéutico alemán ayudará a financiar el estudio en fase IIb para evaluar Tcelna (imilecleucel-T) en pacientes con esclerosis múltiple progresiva secundaria, así como la planificación del apoyo de los posibles ensayos en etapa tardía.
Bajo el acuerdo original de 2013, Merck Serono pagará Opexa una cantidad por adelantado de 5 millones de dólares en la opción de licencia exclusiva ( Tcelna imilecleucel-T) una potencial terapia, primera en su clase, personalizada. Que en Estados Unidos ha recibido la designación de vía rápida - para el tratamiento de la esclerosis múltiple.
La opción de Merck puede ejercerse antes o al finalizar el estudio a mediados de la etapa en curso, los primeros datos se esperan en la segunda mitad de 2016. Si esto ocurre, Merck pagará a Opexa otros 25 millones de dólares (o 15 millones, dependiendo de si se cumplen ciertas condiciones) para el desarrollo en todo el mundo y los derechos comerciales, excluido Japón.
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